创新药爆燃元年，哪些要素将驱动行业步入上行周期？

摘要： 6月9日，A股医药板块再度活跃，截至收盘，板块指数（886015）上涨3.91%。星昊医药上涨25.21%，常山医药、海...

6月9日，A股医药板块再度活跃，截至收盘，板块指数（886015）上涨3.91%。星昊医药上涨25.21%，常山医药、海辰药业、睿智医药实现20CM涨停，热景生物上涨18.39%，舒泰神上涨19.64%，亚太集团、罗欣药业实现10CM涨停。

消息面上，近日，国家药品监督管理局集中批准11款创新药上市，其中7款为1类创新药。券商也纷纷发布研报，表示看好创新药。中信建设指出，中国药企持续发力，创新度持续提升，持续看好创新药产业技术驱动周期；国金证券认为，政策端对创新药的支持持续，叠加海外授权重磅交易不断落地，创新药景气度有望持续。

BD交易持续落地

2025年，被称为创新药爆发式增长的元年，三大核心因素驱动行业进入至少3年的上行周期，首先是创新药重磅BD交易持续落地，首付款屡创新高。

据不完全统计，刚刚过去的5月，至少6家国内创新药企对外官宣了BD交易订单，大部分是中外药企之间的跨境合作。

其中，继三生制药达成一项超60亿美元的交易之后，石药集团也预告6月拟达成一项约50亿美元的创新药交易。6月2日，BMS则与BioNTech达成一项超90亿美元的交易，项目合作主体来自于BioNTech收购自普米斯的双抗。

从全球来看，BD交易早已存在，买方通常是手握充沛现金流的知名大药企，卖方通常是尚处于临床研究阶段的创新药企。近两年，BD卖方越来越多地来自中国创新药企。

华福证券5月27日研报显示，2020年至2024年，创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元，首付款金额从6亿美元提升到41亿美元。2025年初至今，创新药出海交易总金额已达455亿美元，首付款已达到22亿美元，全年有望创新高。

究其原因，一方面，跨国药企面临专利悬崖，如默沙东的K药2028年核心专利到期、诺和诺德的司美格鲁肽2026年专利到期，需要新的产品管线来维持业绩增长，而中国创新药企有大量在研管线；另一方面，自2015年起，在政策、人才、资本等因素推动下，中国创新药发展迅速。2024年FDA批准的IND分子中，超50%来自中国。

再获政策支持

第二大核心因素是国内创新药政策环境持续优化。

据悉，近年来，国家在研发支持、审评审批优化、价格与采购、医保与支付、国际化与产业升级等多方面出台政策，旨在为创新药产业营造了良好的发展环境。

2024年以来，创新药产业利好信号不断释放。国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，从多个环节支持创新药产业链发展，彰显创新药重要发展地位。地方环节看，2024年4月，北京、广州、珠海同时发布支持医药创新发展的政策或征求意见稿，7月30日上海发布了《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。这些地区均提出了诸多针对创新医药的具体支持政策，大力推动医药健康产业创新。

来到2025年，在1月《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》发布，提出将继续支持创新药、创新型医疗器械、罕见病用药物与医疗器械的发展。

强调要缩短创新药与医疗器械临床试验的审批时间：计划将医疗器械与部分试点地区的创新药临床试验审批时间从60个工作日缩短为30个工作日；要优化药品与医疗器械注册检验流程：将药品注册检验、生物制品批签发检验和进口药品通关检验的每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍；要加快罕见病用的药物与医疗器械审评审批：符合条件的罕见病用创新药减免临床试验，罕见病药物的注册检验批次从3批减为1批，每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。

机构认为，2025年开年政策进一步优化创新药注册上市流程，有望为国产创新药企业发展再添助力。

企业业绩整体向好

第三大核心因素是头部企业将于2025年实现扭亏，行业盈利拐点显现。

根据同花顺概念题材，目前，创新药概念股共有199只，整体业绩表现积极，尤其是在2025年，创新药市场表现出色，带动了相关企业的业绩增长。

其中，恒瑞医药国内研发投入领先，每年投入超 60 亿元，研发实力强劲。产品覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等众多领域，旗下 PD-1（卡瑞利珠单抗）等多款重磅药物已成功上市，在国内创新药市场占据重要地位。

2025年一季度，公司实现营业收入72.06亿元，同比增长20.14%；利润18.74亿元，同比增长36.90%；扣非净利润18.63亿元，同比增长29.35%。当前，恒瑞医药业绩增长的一大引擎是授权交易的收入款项。据官方披露的数据，截至目前，恒瑞医药已实现14笔创新药对外授权合作。

贝达药业肺癌靶向药埃克替尼市场表现持续向好，销量不断增长。三代 EGFR-TKI 贝福替尼获批上市，同时 CDK4/6 抑制剂、KRAS 抑制剂等多种管线处于临床阶段，未来发展潜力较大。

2025年一季度，公司实现营业总收入9.18亿元，同比增长24.71%，环比增长67.65%；净利润1.00亿元，同比增长1.99%，环比增长832.90%。

艾力斯三代 EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼（艾弗沙）获批用于一线治疗肺癌，治疗效果得到认可。并且实现海外授权ArriVent，潜在交易额超8亿美元，展现出产品的国际竞争力。

2025年一季度，公司实现营业收入10.98亿元，同比增长47.86%；净利润4.1亿元，同比增长34.13%。