特朗普政府削减科研预算，或导致新药数量下降

摘要： 7月18日，据路透社报道，美国国会预算办公室（CBO）发布评估指出，特朗普政府拟议的大幅削减国家卫生研究院（NIH）科研...

7月18日，据路透社报道，美国国会预算办公室（CBO）发布评估指出，特朗普政府拟议的大幅削减国家卫生研究院（NIH）科研经费的计划，最终将导致市场上可上市新药的数量减少。

根据特朗普政府2026财年预算提案，NIH科研经费将被削减180亿美元，约占原始预算的40%。该提案还波及到整个科学研究领域的资金配置，影响深远。

在回应国会民主党议员的一封信中，CBO主任菲利普·斯瓦格尔（Phillip Swagel）表示，CBO的分析模型显示，如果NIH的临床前研究资金被假设性削减10%，那么未来30年内进入一期临床试验阶段的药物候选数量将显著下降：

第一个十年减少1个，

第二个十年减少9个，

第三个十年减少20个。

从整体来看，这将导致新药上市数量每年平均减少约两个，累计减少幅度约为4.5%。

CBO指出，由于临床前研究属于药物开发的最早阶段，因此其影响往往滞后显现，但一旦显现将持续加深。

此外，CBO还提及，若削减处于更靠后阶段的临床研究（如二期、三期临床）的资金，也会进一步减少新药数量，且影响会更早发生，但目前尚未完成详细评估。

民主党议员同时请求CBO评估更大幅度的削减场景（削减35%-38%），但CBO表示，尚未确定是否有足够可靠的历史数据用于建立该类模型。目前，CBO正在更新其药物开发预测模型，以应对国会对不同预算情景的分析需求。

除NIH资金外，议员还要求CBO分析延长FDA新药审评时间对市场供药的影响。近年来，特朗普政府已在FDA大幅裁员，初期裁撤人数达3500人，虽部分员工已被重新聘用。

CBO预测，如果FDA新药审评时间延长9个月：

第一个十年将减少3款新药进入市场；

第二和第三个十年分别减少10款。

CBO指出，这一延迟还可能对药物开发产生更广泛影响，但目前尚未全部纳入评估。

根据预算案，特朗普政府为FDA提出2026年68亿美元预算申请，相比2025年减少约5.5%。这可能进一步制约FDA在新药审评和监管方面的资源和效率。