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CE 标志合规指南

访客 2025-07-22 13:10:48 79209
CE 标志合规指南摘要： 一、什么是 CE 标志？CE 标志是欧盟单一市场内的合格标志，表示产品符合欧盟相关协调法规所规定的基本安全、健康、环保和...

CE 标志合规指南

一、什么是 CE 标志？

CE 标志是欧盟单一市场内的合格标志，表示产品符合欧盟相关协调法规所规定的基本安全、健康、环保和性能要求。通过在产品上加贴 CE 标志，制造商声明该产品符合 CE 标志的所有法律要求，可以在整个欧洲经济区(EEA) 销售。


二、CE 标志适用范围


并非所有在欧洲经济区销售的商品都需要带有 CE 标志。需要带有 CE 标志的常见商品包括但不限于电池、玩具、电子产品、个人防护装备、机械产品、燃气设备、压力容器以及测量设备等。如需了解您的商品是否在CE标志的适用范围内，请参考以下欧盟协调立法涉及的产品类别：


  • 玩具安全 - 2009/48/EU 指令

  • 可运输压力设备 - 2010/35/EU 指令

  • 电气电子设备中有害物质限制 - 2011/65/EU 指令

  • 建筑产品 - 欧盟法规第 305/2011 号

  • 烟火制品 - 2013/29/EU 指令

  • 休闲船舶和个人水上交通工具 - 2013/53/EU 指令

  • 民用爆炸物 - 2014/28/EU 指令

  • 简单压力容器 - 2014/29/EU 指令

  • 电磁兼容性 - 2014/30/EU 指令

  • 非自动称重仪器 - 2014/31/EU 指令

  • 测量仪器 - 2014/32/EU 指令

  • 电梯 - 2014/33/EU 指令

  • ATEX - 2014/34/EU 指令

  • 无线电设备 - 2014/53/EU 指令

  • 低压 - 2014/35/EU 指令

  • 压力设备 - 2014/68/EU 指令

  • 船舶设备 - 2014/90/EU 指令

  • 索道设施 - 欧盟法规 2016/424

  • 个人防护设备 - （欧盟）2016/425 法规

  • 燃气用具 - 欧盟法规 2016/426

  • 医疗器械 - 法规（欧盟）2017/745

  • 体外诊断医疗器械 - 欧盟法规 2017/746

  • 欧盟肥料产品 - 法规 (EU) 2019/1009

  • 无人机 - 欧盟委员会授权条例 2019/945，关于无人机系统和第三国无人机系统运营商

  • 电池 - 欧盟法规 2023/1542

  • 机械 - 法规 (EU) 2023/1230（取代在 NLF 之前生效的指令 2006/42/EC ，仍然适用至 2027 年 1 月 20 日）

  • 可持续产品的生态设计要求 - 法规 (EU) 2024/1781

  • 人工智能法案 - 欧盟法规 2024/1689

  • 网络弹性法案 - 条例 (EU) 2024/2847


注意：并非所有产品都必须加贴CE标志。只有《新方法指令》（the New Approach Directives）涵盖的大多数产品才必须加贴CE标志。其他产品禁止加贴CE标志。


三、CE 标志的使用规范与展示要求

1. 使用前提：完成合格评定程序


CE 标志不得随意使用，只能在产品完成适用欧盟协调法规所要求的合格评定程序后方可使用。该程序包括但不限于：


  • 自我评估或第三方公告机构检测（按产品类别要求）；

  • 技术文件准备；

  • 签署符合性声明（Declaration of Conformity, DoC）。

  • 适用法规规定的其他程序


2. 展示方式：尺寸、位置与图样要求


CE 标志的外观和展示方式受到严格规范：


  • 展示位置：应加贴在产品本体或产品铭牌上，若因体积或特性原因无法加贴，也可展示于产品包装或随附文件中；

  • 可见性与不可磨灭性：CE 标志必须清晰可见、易于辨识、不可擦除；

  • 尺寸要求：在未有具体法规另行规定时，高度不得小于 5 毫米；

  • 比例保持：缩放时需遵循附件 II 中规定的比例标准；

  • 使用图样：必须采用欧盟统一格式。


注意：不得在产品上加贴可能导致误解 CE 标志含义的其他标识或图文。


3. 特殊产品：需要在CE标志旁展示公告机构识别编号


如果公告机构参与了合格评定程序，应在 CE 标志旁展示公告机构的识别编号。适用的产品包括但不限于：


  • 第 III 类个人防护装备（PPE）

  • I 类和 II 类医疗器械

  • 根据适用法规要求，其他需要由公告机构参与合格评定的产品


四、常见问题 FAQ

Q：CE 标志是否等同于认证许可？

A：不是。CE 标志是制造商自我声明产品符合相关法规的标志，不是认证机构授予的许可或执照。


Q：何时应加贴 CE 标志？

A：仅当产品符合一项或多项相关欧盟协调法规的要求时才应加贴 CE 标志。不得擅自加贴于不受CE系列法规约束的商品上。


Q：我需要从哪里购买 CE 标志？

A：不需要购买。制造商可根据法规自行下载模板并按比例打印。但必须确保产品符合所有适用的法规要求。可以从官网下载：https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/ce-marking_en


Q：CE 标志的合格评定流程复杂吗？

A：视产品类别而定，有些产品必须由公告机构参与合格评定。


Q：CE 标志使用不当有什么后果？

A：欧盟成员国有责任确保 CE 标志的正确使用，并在发现如虚假加贴、未履行合格评定程序或产品信息与合格声明不一致等违规行为时，有权采取相应的监管措施。


五、合规建议

某些产品需要同时遵守多项欧盟要求。您必须确保您的产品符合所有相关要求，才能加贴 CE 标志。作为制造商，在加贴CE标志前，您必须：


确定适用的指令/法规和协调标准：


1. 核实产品的特定要求 ；

2. 确认是否需要由公告机构进行独立的合格评定；

3. 测试产品并检查其符合性 ；

4. 编制并妥善保存所需的技术文档 ；

5. 加贴CE标志、起草并签署欧盟符合性声明

6. 一旦您的产品带有 CE 标志，如果国家主管部门要求，您必须向他们提供有关 CE 标志的所有信息和支持文件。


以上内容来源Temu卖家课堂。




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